一粒米能蓋住4個(gè)字，藥品說(shuō)明書(shū)屢見(jiàn)“微雕印刷術(shù)”

當(dāng)前，藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容越來(lái)越多，越來(lái)越規(guī)范，從性狀、適應(yīng)癥到毒理研究、藥代動(dòng)力學(xué)，不一而足；然而，字號(hào)越來(lái)越小，最小的字體僅4磅，年輕人看著都費(fèi)勁，更不要說(shuō)老年人?？梢哉f(shuō)，“微雕印刷術(shù)”制作的藥品說(shuō)明書(shū)，成為老年人群體安全用藥的絆腳石。

字小事不小

“藥品說(shuō)明書(shū)字太小，專業(yè)內(nèi)容太多，找用法用量、禁忌癥這些緊要信息實(shí)在不易?！奔易〗K省連云港市同和社區(qū)的郭靖女士告訴記者，自己需經(jīng)常服侍88歲、患有“三高”的婆婆服藥。

郭靖遭遇的問(wèn)題具有一定普遍性。記者接觸的不少老人認(rèn)為，藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)太小，加之人老眼花，閱讀實(shí)在費(fèi)勁。以老年人常用藥硝苯地平、奧美拉唑?yàn)槔?，記者發(fā)現(xiàn)，藥品說(shuō)明書(shū)密密麻麻一大片，老人即使戴上老花鏡也難看清楚內(nèi)容。

某制藥企業(yè)工作人員在制作藥品包裝 陳思汗 攝

實(shí)際上，適合正常群體閱讀的字號(hào)大小應(yīng)為四號(hào)，14磅。當(dāng)前大部分藥品說(shuō)明書(shū)字體遠(yuǎn)小于四號(hào)，有的甚至達(dá)到八號(hào)，即4磅——1磅約等于0.35毫米，這樣的大小，一粒米能蓋住4個(gè)字，別說(shuō)老人，就是年輕人稍看幾眼也吃不消。

“字小事不小，關(guān)乎用藥安全。”法律界人士表示，藥品說(shuō)明書(shū)作為載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，其適老化改造到了緊迫時(shí)刻。

為何要“微雕”

藥品說(shuō)明書(shū)字體過(guò)小，有其原因，主要在于監(jiān)管部門對(duì)說(shuō)明書(shū)專業(yè)性要求越來(lái)越高，標(biāo)注內(nèi)容越來(lái)越多，可對(duì)字號(hào)要求又不具體，廠家考慮到生產(chǎn)成本的控制，一般會(huì)選擇在既有的紙張尺寸范圍內(nèi)不斷壓縮字號(hào)。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條規(guī)定：“藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)……標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)?！薄端幤氛f(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第六條規(guī)定：“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨?！?/p>

“對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，相關(guān)規(guī)定較為詳細(xì)，而對(duì)于字體大小只有原則性的‘清晰易辨’四字，無(wú)具體要求?！遍L(zhǎng)期關(guān)注藥品包裝適老化改造的連云港市海州區(qū)人民檢察院檢察官胡方介紹，這就使得藥企更易不以說(shuō)明書(shū)可視性、可讀性為意。

另外，要扭轉(zhuǎn)這種局面，藥企確實(shí)也面臨不小成本壓力。記者走訪部分藥企了解到，一般藥品說(shuō)明書(shū)的外包裝藥盒都較小，將說(shuō)明書(shū)的字體整體放大需更大紙張，需換更大藥盒，會(huì)影響整條藥品生產(chǎn)包裝線。

“當(dāng)前，藥品包裝都是自動(dòng)化作業(yè)，對(duì)整條生產(chǎn)線重新修改和調(diào)試設(shè)備是一筆龐大支出，還可能使生產(chǎn)效率大幅度降低?！苯K豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司質(zhì)量總監(jiān)王倜說(shuō)，“說(shuō)明書(shū)的字確實(shí)小，但目前藥品生產(chǎn)的包裝線改動(dòng)難度也不小。”

改造從何起

雖說(shuō)改造不算易事，但也需有人嘗試。江蘇省藥品監(jiān)督管理局連云港檢查分局近期選了3家藥企，每家藥企各選一種常用藥，探索藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造，主要措施是對(duì)功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息的文字加下劃線或加粗字體。

連云港市及海州區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，則在當(dāng)?shù)?9個(gè)藥品零售藥店嘗試設(shè)立藥事服務(wù)臺(tái)，配置打印機(jī)，向需要的群眾提供放大版藥品說(shuō)明書(shū)。

胡方認(rèn)為，在現(xiàn)行法條約束下，在不大幅提高藥企成本的前提下，這些措施對(duì)老年人看清說(shuō)明書(shū)有所助益，但要從源頭上解決問(wèn)題，還是需要相關(guān)法律法規(guī)規(guī)范字號(hào)大小，增強(qiáng)服務(wù)老年人意識(shí)。

有專家指出，不只是藥品說(shuō)明書(shū)，現(xiàn)實(shí)中還有很多產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)字體偏小，內(nèi)容過(guò)于專業(yè)，語(yǔ)言表達(dá)使用較多專業(yè)術(shù)語(yǔ)和英文縮寫，沒(méi)有關(guān)注到老年人群體的需求，同樣需要適老化改造。

來(lái)源：半月談